随着医学和生物工程技术的蓬勃发展,越来越多的新药物(如生物药品)得到开发和临床应用,如重组蛋白、抗体和灭活疫苗等。为了获得这些生物药品,通常需要在体外培养宿主细胞,如利用Vero细胞系和CHO细胞系等,表达合成我们需要的特定蛋白质药物。但是,宿主细胞在表达我们所需的特定蛋白质药物时,也会表达其生命活动所需的但我们不需要的结构蛋白和促生长蛋白等,这一系列不相关蛋白就称为宿主细胞蛋白或宿主蛋白残留(Host cell protein, HCP)。
生物药品中的宿主细胞蛋白HCP不仅容易引起人体产生过敏反应,而且还存在其他的潜在风险,因此必须对生物药品中的宿主细胞蛋白进行检测,以确保药品的安全性和药用疗效。目前常用ELISA法或SDS-PAGE结合蛋白印迹法对蛋白药物中的HCP进行检测分析。
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北京百泰派克生物科技有限公司(Beijing Bio-Tech Pack Technology Company Ltd. 简称BTP)从事以生物质谱为依托的生物药物表征,大分子物质(包括蛋白质、多肽、代谢物)质谱分析以及小分子物质检测服务。
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